近些年,世界范圍內生物技術行業快速發展,免疫細胞治療行業如火如荼,整個工藝中低溫轉運尤為頭疼,因為涉及“活”的細胞藥,產品安全過程追溯尤為重要!一款便攜的深低溫轉運工具,一直是每個細胞藥研發公司、醫院所必須配備的。
生物樣本的轉運與存儲需要足夠的深低溫凍存環境才能保證安全存放,因此存儲過程溫度對生物樣本的安全至關重要!凍存樣本必須保存在溫度低于-130℃才能防止酶促反應,溫度每升高7.8℃,低溫保存的樣本中代謝反應風險就可能增加一倍!溫度高于-130℃,樣本質量降低風險加劇,如果在轉運過程發生,那么臨床轉化治療的結果可能功虧一簣,甚至造成醫療事故災難性風險。
研究人員可以通過規范樣本處理方法和驗證生物樣本的流程和設備來避免溫度變化。近期,國際生物與環境研究中心的創始成員、國際生物與環境學會主席Frank Simione 和全球運營總監Tim Sharpe博士撰寫的一篇論文中,就專門討論了細胞低溫存儲和運輸過程中實際應用,這兩位業內大咖具有十年以上的生物樣本管理經驗,在他們的論文描述中,指出氣態液氮環境是存儲低溫生物樣本的最佳首選方法,他們建議測量和驗證液氮罐頂部的溫度,結論是頂部的溫度應該等于或者低于-150℃;作者還引用一篇文章,表明氣相液氮存儲方式要比液態液氮存儲更安全,因為它降低了樣品容器爆炸的風險,確保了實驗室操作人員不會暴露在極冷的環境中,保障人員安全!
美國Brooks是世界生物樣本庫集成方案領導者之一,自從收購了Biocision公司產品線后擴充了生物樣本存儲技術的研發實力。
CryoPod Carrier一款結構設計緊湊,為生物樣本轉運操作提供安全、可靠訂的途徑,可持續控溫<-150?C低溫長達4個小時。可顯示溫度,日期和時間,并具有聲音和視覺警報以及記錄功能。設計便攜方便使用,深受業內專業人士認可。
CryoPod Carrier自動液氮加液站(選項購買)
針對多個CryoPod Carrier液氮添加操作,為了方便操作和提高安全性,Brooks公司依托強大的研發實力,開發了自動液氮加注站(Filling Station)可以在10分鐘內簡單完成操作。無需接觸液氮,設備可自動完成對CryoPod的液氮加注過程。
CryoPod和液氮加注站是美國Brooks公司為生命科學行業開發的一套完整解決方案,以維持細胞的活性和功能完整,滿足GMP生產和臨床應用與研究。
北京畢特博生物技術有限責任公司
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